Блог

May 31, 2023

Система транскатетерной имплантации аортального клапана Navitor (TAVI), США

Система Navitor™ TAVI, предназначенная для лечения аортального стеноза, имплантируется с использованием системы доставки FlexNav™ компании Abbott. Система транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) Abbott Лечение тяжелых

Система Navitor™ TAVI, предназначенная для лечения аортального стеноза, имплантируется с использованием системы доставки FlexNav™ компании Abbott.

Система транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI)

Эбботт

Лечение тяжелого аортального стеноза

ФлексНав™

Одобрено в США и Европе

Navitor™ — это система транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) нового поколения, разработанная Abbott, компанией по производству медицинского оборудования, базирующейся в США, для лечения людей с тяжелым аортальным стенозом — распространенным и опасным для жизни заболеванием сердечного клапана.

Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2023 года, он является дополнением к комплексному портфолио структурных транскатетеров для сердца Abbott, которое включает в себя систему Portico™ TAVI и систему транскатетерного транскатетера MitraClip™ для восстановления от края до края (TEER) и предлагает менее инвазивные варианты лечения заболеваний сердца для врачей и пациентов.

Навитор является минимально инвазивной заменой хирургического вмешательства для пациентов с аортальным стенозом, которые подвергаются высокому или чрезвычайно высокому риску хирургического вмешательства на открытом сердце. Система Navitor TAVI получила знак CE в Европе для лечения аортального стеноза в мае 2021 года. Устройство было запущено в продажу в Индии в декабре 2022 года.

Система Navitor TAVI показана для транскатетерной доставки пациентам с симптомами тяжелого нативного аортального стеноза. Он разработан для немедленной функциональности, постоянной стабильности и отсутствия быстрого темпа.

Система включает клапан Navitor и систему доставки FlexNav™. Клапан поставляется в размерах 23 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм и 29 мм. Клапан Navitor диаметром 29 мм имеет встроенную оболочку диаметром, эквивалентную 21F. Всего он содержит 36 ячеек, из которых девять ячеек находятся в кольцевой части стента.

Клапан Navitor оснащен изогнутым аортальным стентом с интеллектуальной технологией герметизации параклапанных утечек (PVL) NaviSeal™ Cuff, которая активно синхронизируется с сердечным циклом. Внутрикольцевые створки внутри нативного клапана помогают герметизировать и контролировать ПВЛ путем саморасширения, заполняя промежутки между кольцом и клапаном, вызванные кальцификацией. Эксклюзивная технология клапана Linx™ против кальцификации (AC) расширяет его эффективность, предотвращая кальцификацию четырьмя различными способами.

Его продуманная конструкция обеспечивает оптимизированную радиальную силу, улучшая расширение, фиксацию, стабильность и уплотнение для всех размеров. Крупные ячейки каркаса и конструкция внутрикольцевого клапана помогают сохранить доступ к коронарным сосудам для будущего вмешательства. Атравматичные клетки аортального стента клапана снижают риск повреждения биологических структур. Прорастание тканей и заживление завершаются в течение трех месяцев после имплантации клапана.

FlexNav облегчает имплантацию клапана Navitor в сосуды диаметром равным или более 5 мм. Система доставки имеет рабочую длину 107см.

Он имеет возвратную, перемещаемую и извлекаемую конструкцию с эквивалентными диаметрами интегрированной оболочки 14F и 15F. Рабочая длина встроенных ножен составляет 30 см.

Низкий профиль и очень гибкий катетер обеспечивает превосходную доставку, обеспечивая легкий доступ к мелким сосудам и извилистым анатомическим образованиям пациента.

Он имеет гибкую капсулу с гидрофильным покрытием, которое уменьшает трение и скользит по сосудам. Атравматичный носовой обтекатель FlexNav снижает риск сосудистых осложнений и смещения кальция, а стабилизирующий слой обеспечивает контролируемое раскрытие и точное размещение клапана.

Саморасширяющийся клапан и неконический стент системы Navitor TAVI обеспечивают гемодинамическую стабильность для спокойного и контролируемого раскрытия. Большая эффективная площадь отверстия (EOA) в сочетании с неконическим стентом приводит к однозначным градиентам, что приводит к улучшению сердечной функции, длительному сроку службы и минимальному несоответствию протеза пациенту.

Согласно данным, представленным на EuroPCR 2022 в рамках многоцентрового международного исследования с участием одной руки, система Navitor TAVI с активной манжетой NaviSeal продемонстрировала улучшение результатов через один год для пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, которые находились в группе высокого или чрезвычайно высокого риска. хирургии.